青島盛瀚色譜技術(shù)有限公司
行業(yè)應(yīng)用 | 離子色譜在原料藥及其相關(guān)制劑中的應(yīng)用(4)
檢測樣品:原料藥
檢測項(xiàng)目:門冬氨酸鉀中鉀離子 地奧司明中碘離子 聚乙二醇4000散中陰陽離子
方案概述:原料藥,,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料,,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末,、結(jié)晶,、浸膏等,。原料只有加工成藥物制劑,,才能成為供臨床使用的藥物,因此原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,。
近年來,,隨著前處理方法的不斷優(yōu)化,新型多功能色譜柱的開發(fā),,淋洗液發(fā)生器技術(shù)的日益成熟,,多種檢測器聯(lián)用技術(shù)的探索,離子色譜(IC)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用越來越廣泛,。
為此,,盛瀚科研人員圍繞“離子色譜在制藥行業(yè)中的應(yīng)用”進(jìn)行了一系列實(shí)驗(yàn)測定,希望制藥行業(yè)或行業(yè)外的工作人員對(duì)離子色譜的應(yīng)用有更多參考和了解,。
·離子色譜在原料藥及其相關(guān)制劑中的應(yīng)用
l 進(jìn)樣體積:25 μL
圖1 門冬氨酸鉀中鉀離子譜圖
l 前處理:樣品經(jīng)在線燃燒前處理,吸收液(加S2O32-)過0.22 μm濾膜進(jìn)樣分析
圖1 地奧司明中碘離子譜圖
13. 聚乙二醇4000散中陰陽離子的測定
l 前處理:稱取約1 g樣品(準(zhǔn)確記錄質(zhì)量,,精確至0.0001 g),用超純水溶解定容至100 mL,,搖勻,。適度稀釋后過0.22 μm濾膜進(jìn)樣分析。
圖1 聚乙二醇4000散中陰離子譜圖
(2)聚乙二醇4000散中陽離子
l 進(jìn)樣體積:25 μL
圖2 聚乙二醇4000散中陽離子譜圖
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