家庭乱1,一级A片免费在线播放

行業(yè)應(yīng)用 | 離子色譜在原料藥及其相關(guān)制劑中的應(yīng)用（4）

檢測樣品：原料藥

檢測項(xiàng)目：門冬氨酸鉀中鉀離子地奧司明中碘離子聚乙二醇4000散中陰陽離子

方案概述：原料藥,，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料,，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末,、結(jié)晶,、浸膏等,。原料只有加工成藥物制劑,，才能成為供臨床使用的藥物，因此原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,。

點(diǎn)擊914次

下載14次

更新時(shí)間2021年07月07日

上傳企業(yè)青島盛瀚色譜技術(shù)有限公司

下載方案

方案詳細(xì)說明相關(guān)產(chǎn)品清單

近年來,，隨著前處理方法的不斷優(yōu)化，新型多功能色譜柱的開發(fā),，淋洗液發(fā)生器技術(shù)的日益成熟,，多種檢測器聯(lián)用技術(shù)的探索，離子色譜（IC）在制藥行業(yè)中的應(yīng)用越來越廣泛,。

離子色譜（IC）適合檢測一些能夠溶于水,，并有一定解離度的化合物，特別不易揮發(fā),、又無紫外吸收的藥物,，以補(bǔ)充液相和氣相對(duì)離子型藥物分析的不足。

離子色譜（IC）可用于分析藥物或藥物中陰離子,、陽離子,、有機(jī)酸、有機(jī)胺,、糖類以及抗生素等多種組分，可為藥物質(zhì)量和安全提供科學(xué)保障,。

為此,，盛瀚科研人員圍繞“離子色譜在制藥行業(yè)中的應(yīng)用”進(jìn)行了一系列實(shí)驗(yàn)測定，希望制藥行業(yè)或行業(yè)外的工作人員對(duì)離子色譜的應(yīng)用有更多參考和了解,。

·離子色譜在原料藥及其相關(guān)制劑中的應(yīng)用

原料藥,，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料，是制劑中的有效成份,，由化學(xué)合成,、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶,、浸膏等,。原料只有加工成藥物制劑，才能成為供臨床使用的藥物,，因此原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,。

世界各國對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥及其相關(guān)制劑都制定了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法，以加強(qiáng)藥物中有毒成分的控制，加強(qiáng)對(duì)藥物雜質(zhì)的定性定量研究,，進(jìn)一步完善藥物與有效性相關(guān)的質(zhì)量控制要求,。

11. 門冬氨酸鉀中鉀離子的測定

門冬氨酸鉀，為電解質(zhì)補(bǔ)充藥,，用于治療低鉀血癥,、低鉀血癥引起的周期性四肢麻痹、洋地黃中毒引起的心律失常等,。門冬氨酸鉀生產(chǎn)過程中需要監(jiān)測鉀的含量,，以指導(dǎo)生產(chǎn)，產(chǎn)品亦需要檢測鉀的含量來控制質(zhì)量,。

l 分析柱：SH-G-1+SH-CC-3L

l 流動(dòng)相：5.5 mM 甲烷磺酸（EG）

l 流速：1.0 mL/min

l 柱溫：35℃

l 抑制器：SHY-C-5

l 進(jìn)樣體積：25 μL

圖1 門冬氨酸鉀中鉀離子譜圖

12. 地奧司明中碘離子的測定

地奧司明（diosmin）是一種能增強(qiáng)靜脈張力,、降低血管脆性及異常的通透性、促進(jìn)淋巴回流及改善微循環(huán)的藥物,。臨床上主要用于治療各種原因引起的慢性靜脈,、淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀，包括靜脈曲張,、靜脈性水腫,、血栓性靜脈炎、深靜脈血栓等,，也可用于治療急性,、慢性痔瘡等有關(guān)癥狀。對(duì)于靜脈系統(tǒng),，本品通過延長腎上腺素作用于靜脈壁引起收縮的時(shí)間,，從而增強(qiáng)靜脈張力；對(duì)于微循環(huán)系統(tǒng),，本品可降低毛細(xì)血管的通透性及增強(qiáng)其抵抗力,；對(duì)于淋巴系統(tǒng)，本品增加淋巴引流速度以及淋巴管收縮作用,，改善淋巴回流,，減輕水腫癥狀。

地奧司明的常用合成方法：將橙皮苷溶解于吡啶中,，加碘發(fā)生碘代反應(yīng), 經(jīng)過脫氫反應(yīng)制得粗品,，經(jīng)純水洗脫純化制得成品藥。故成品藥中需檢測碘殘留,，以規(guī)范藥物品控,。樣品經(jīng)在線燃燒前處理，堿液吸收,，碘離子通過離子色譜分離,，安培檢測器檢測,。

l 分析柱：SH-G-1+SH-AC-17

l 流動(dòng)相：10.0 mM KOH

l 流速：1.0 mL/min

l 柱溫：35℃

l 檢測方式：直流安培檢測

l 進(jìn)樣體積：25 μL

l 前處理：樣品經(jīng)在線燃燒前處理，吸收液（加S₂O₃^2-）過0.22 μm濾膜進(jìn)樣分析

圖1 地奧司明中碘離子譜圖

13. 聚乙二醇4000散中陰陽離子的測定

聚乙二醇4000散,，環(huán)氧乙烷與水縮聚而成的混合物,，輔料為山梨糖醇，用于成人及8歲以上兒童（包括8歲）便秘的癥狀治療,。聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物,，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi),，增加糞便含水量并軟化糞便,，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進(jìn)排便的完成,，從而改善便秘癥狀,。硫酸根離子、氯離子,，其不易被吸收,，未被吸收的陰離子和其他相關(guān)陽離子的滲透作用使得水分保留在胃腸道中，當(dāng)攝入大量的水時(shí),，就會(huì)導(dǎo)致水樣性腹瀉,。根據(jù)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，需要測定聚乙二醇4000散中氯,、鈉,、鉀離子、硫酸根的含量,。

（1）聚乙二醇4000散中陰離子

l 分析柱：SH-G-1+SH-AC-4

l 流動(dòng)相：2.0 mM Na₂CO₃+8.0 mM NaHCO₃

l 流速：1.5 mL/min

l 柱溫：35℃

l 抑制器：SHY-A-6

l 進(jìn)樣體積：25 μL

l 前處理：稱取約1 g樣品（準(zhǔn)確記錄質(zhì)量,，精確至0.0001 g），用超純水溶解定容至100 mL,，搖勻,。適度稀釋后過0.22 μm濾膜進(jìn)樣分析。

圖1 聚乙二醇4000散中陰離子譜圖

（2）聚乙二醇4000散中陽離子

l 分析柱：SH-G-1+SH-CC-4

l 流動(dòng)相：5.0 mM 甲烷磺酸

l 流速：1.0 mL/min

l 柱溫：35℃

l 抑制器：SHY-C-5

l 進(jìn)樣體積：25 μL

圖2 聚乙二醇4000散中陽離子譜圖

下載

盛瀚離子色譜儀CIC-D180/180H

檢測儀器在線詢價(jià)

溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí),、研究之用，版權(quán)歸屬此方案的提供者,，未經(jīng)授權(quán),，不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行,、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等,。
2.如您有上述相關(guān)需求，請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán),。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,，信息內(nèi)容的真實(shí)性,、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé)，化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任,。

青島盛瀚色譜技術(shù)有限公司

進(jìn)入展臺(tái)在線詢價(jià)

該企業(yè)的其他方案

業(yè)界頭條

中藥行業(yè)新藥研發(fā)熱情被激發(fā)，有企業(yè)計(jì)劃到: 2024年,，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)12個(gè)中藥新藥上市，較2023年增加了3個(gè),。而2025年伊始,，中藥新藥研...

行業(yè)應(yīng)用 | 離子色譜在原料藥及其相關(guān)制劑中的應(yīng)用（4）

最新解決方案

該企業(yè)的其他方案

業(yè)界頭條

聯(lián)系我們

關(guān)注我們